Moderna попросила у FDA разрешение прививать от COVID-19 детей младше 6 лет

Компания Moderna Inc обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой одобрить применение мРНК-вакцины от коронавируса на детях младше 6 лет, заявил главный медицинский специалист компании Пол Бертон 28 апреля, сообщает агентство Reuters.

«Нет другой вакцины, нет другого лечения, которое могли бы получить эти маленькие дети, — сказал Бертон. — Если [в FDA] сочтут данные достаточными, я думаю, что с точки зрения общественного здравоохранения, предложить ее этим детям как можно быстрее — это самое лучшее решение».

Вакцина против COVID-19 от компаний Pfizer Inc и BioNTech SE разрешена в США для детей от 5 лет и старше. Но результаты испытаний вакцины для 2–4-летних детей показали более слабый иммунный ответ, чем у взрослых, что заставило продлить исследование для проверки третьей дозы. Компания Pfizer заявила, что эти данные появятся в апреле.

В марте компания Moderna опубликовала данные испытаний своего препарата. Компания утверждает, что ее вакцина безопасна и вызывает у детей младшего возраста такой же иммунный ответ, как и у взрослых, что и было целью исследования. Во время проведения испытаний уже преобладал штамм коронавируса «Омикрон». В Moderna заявили, что две дозы вакцины показали эффективность в 37% в предотвращении заболевания у детей в возрасте от 2 до 5 лет и на 51% у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.

Напомним, согласно данным клинических наблюдений, коронавирусная инфекция продолжает переноситься детьми в среднем в более мягкой форме, чем у взрослых, а тяжелые осложнения при заражении штаммом «Омикрон» и его вариантов встречаются значительно реже, чем с первыми штаммами SARS-CoV-2. При этом системы пассивного отслеживания нежелательных побочных эффектов в странах Запада отмечают редкие, но серьезные побочные эффекты от мРНК-вакцин у детей, в том числе миокардиты. У многих врачей на передовой в связи с этим возникает вопрос о целесообразности массового применения существующих вакцин от коронавируса на детях.