Биофизик пояснил, почему пока нельзя говорить о надежности «ЭпиВакКороны»
Проверить, удачно ли коллектив специалистов «Вектора» выбрал пептиды для вакцины против коронавируса «ЭпиВакКорона», можно будет только после публикации результатов клинического исследования или открытия регистрационного досье, заявил врач-биофизик Кирилл Скрипкин, сообщает 25 марта сетевое издание «Доктор Питер».
Скрипкин напомнил, что состав пептидов, вошедших в «ЭпиВакКорону», стал известен только 20 февраля 2021 года благодаря публикации патента. По словам специалиста, выбор пептидов проходил на основании анализа результатов моделирования, а не по экспериментальным данным.
«Нужно понимать, что «Вектор», аналитически (то есть с применением специальных программ, использующих математический анализ и компьютерное моделирование — in silico, и предсказавших пептиды, которые будут обладать максимальной иммуногенностью) выбирал пептиды для вакцины в условиях дефицита времени. А мои коллеги оценивают выбранные пептиды «Вектора» не по аналитическим, а по экспериментальным работам (это методы in vitro, то есть «в пробирке“ — когда нарезают все возможные пептиды спайк белка с определенным шагом и смотрят, какой из них лучше всех реагирует с антителами переболевших)», — сказал Скрипкин.
Врач отметил, что результаты экспериментальных работ могут противоречить друг другу. По его словам, «есть вероятность, что аналитически выбранные пептиды „Вектора“ не совсем удачны».
«Проверить это можно в ходе клинического исследования, результаты которого находятся в регистрационном досье, доступ к которому ограничен. Замкнутый круг. И ещё один момент: существует мнение, что „Вектор“ выбирал свои пептиды наугад. Это не так. В результатах других аналитических работ по выбору пептидов из сторонних лабораторий есть совпадения с пептидами „Вектора“», — пояснил биофизик.
Отмечается, что после итоговых научных публикаций позиция тех, кто критикует вакцину «ЭпиВакКорона», может измениться. Так, препарат «Спутник V» тоже подвергался критике за «непрозрачность» клинических исследований. Позиция специалистов изменилась после публикации материалов в журнале «Ланцет»,
Скрипкин подчеркнул, что от заболевания защищают не только антитела, но и клеточный иммунитет. Есть положительные результаты защитного действия вакцины «ЭпиВакКорона» в нагрузочных испытаниях на хорьках и хомяках, которые были опубликованы в патентах.
«В любом случае, если по результатам клинических испытаний „ЭпиВакКорона“ окажется не эффективной для первичной вакцинации, это совершенно не повод ставить на ней крест. С большой долей вероятности она может быть полезна для ревакцинации после „Спутника V“ или для стимуляции иммунитета после перенесенного заболевания», — высказал свое мнение Скрипкин.
Напомним, вакцина «ЭпивакКорона» создана на основе трех синтетических пептидов SARS-CoV-2 — коротких фрагментов белка вируса, на который организм должен выработать иммунный ответ. Специалисты «Вектора» утверждают, что пептидная платформа находится в разработке более 20 лет, за это время на ее основе создана вакцина от лихорадки Эбола. Некоторые ученые, например российский вирусолог Александр Чепурнов, считают, что вакцины на основе пептидов не могут работать в принципе. Другие специалисты, например профессор Сколтеха Дмитрий Кулиш, утверждают, что в мире известны десятки успешных пептидных вакцин.
Срок проведения II фазы клинических испытаний препарата «ЭпиВакКорона» продлен до девяти месяцев после вакцинации последнего добровольца — до мая 2021 года. В первой фазе — открытом испытании — участвовали 14 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 30 лет, во второй фазе — слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании с параллельными группами приняли участие 86 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет.
24 марта было опубликованы промежуточные результаты испытаний. Сообщалось, что «сероконверсия с титром нейтрализующих антител ≥ 1:20 была зарегистрирована у 100% добровольцев через 21 день после второй дозы иммунизации». Максимальное значение сероконверсии было зарегистрировано на 42 день после первой инъекции.
Участники клинических испытаний «ЭпиВакКорона» сообщают, что обычные тесты на антитела к коронавирусу не показывают их наличие после вакцинации. Тесты на выявление антител, выработанных в результате вакцинации «ЭпиВакКороной», есть только у «Вектора». Участники испытаний отмечают, что по результатам тест-системы, предоставленной разработчиками вакцины, после вакцинации антитела в крови присутствуют, но их уровень низкий, и неясно, защищают ли они от заболевания.
