На производителя COVID-вакцин в США подали в суд
Иск в федеральный суд США на компанию Moderna с утверждениями о том, что производитель вакцины против COVID-19 нарушил шесть принадлежащих им патентов, подали две биотехнологические компании, сообщил 28 февраля портал BioPharma Dive.
В 51-страничном иске, поданном компаниями Arbutus Biopharma и партнером Genevant Sciences в Окружной суд США по округу Делавэр, утверждается, что Moderna использовала их технологию в своей вакцине против коронавируса и неоднократно отказывалась «содержательно участвовать» в переговорах о лицензировании и вознаграждении за него.
В заявлении, отправленном по электронной почте BioPharma Dive, Moderna опровергла обвинения Arbutus и Genevant и заявила, что будет защищать себя в суде. Компания добавила, что ее вакцина является продуктом многолетних исследований и разработок мРНК, включая создание запатентованной технологии доставки, отличной от Arbutus и Genevant.
Тяжба Arbutus и Genevant с Moderna является уже многолетней и уже прошла через федеральный апелляционный совет по патентам и федеральный апелляционный суд. Предметом разбирательств стали липидные наночастицы, используемые в вакцинах Moderna для доставки мРНК в клетку.
Arbutus утверждает, что его ученые разработали липидные наночастицы для защиты РНК-мессенджера при его доставке в организм и получили несколько патентов США. Arbutus и ее партнер Genevant утверждают, что Moderna нарушила при создании своей вакцины от COVID-19 Spikevax эти патенты.
В судебных документах они процитировали несколько разоблачений в научных публикациях, описывающих ранние исследования того, что впоследствии стало Spikevax, в том числе одно, написанное в соавторстве с учеными Национального института здравоохранения, которое было опубликовано в The New England Journal of Medicine. Документы, как утверждают Arbutus и Genevant, показывают, что вакцина Moderna использует так называемые липидные наночастицы, которые защищены шестью отдельными патентами, которыми они владеют.
Moderna, со своей стороны, утверждает, что создала собственную технологию липидных наночастиц, хотя точный состав жировой оболочки, используемой в Spikevax, не разглашается. Moderna также уведомила правительство США о претензиях Arbutus и Genevant, чтобы оно «могло защитить свои права, защищаясь от любой предполагаемой ответственности перед Genevant».
Arbutus и Moderna уже несколько раз конфликтовали. До пандемии у Moderna были сублицензированные права на некоторые технологии Arbutus через канадскую компанию Acuitas Therapeutics по соглашению, которое Arbutus оспаривал, утверждая, что оно нарушает лицензию, выданную Acuitas. Соглашение 2018 года между Arbutus и Acuitas оставило четыре сублицензии Moderna на конкретные вакцины против определенных вирусов, но не на использование в вакцине от SARS-CoV-2.
Вскоре после этого Moderna оспорила патенты Arbutus в процессе рассмотрения, проводимом подразделением Патентного ведомства США. В то время как Moderna успешно аннулировала один патент Arbutus, Патентный судебный и апелляционный совет, частично отверг его попытки отменить другой и поддержал претензии, содержащиеся в третьем июле прошлого года.
На этом фоне Arbutus и Genevant заявляют, что они были «вынуждены» предъявить иск о возмещении ущерба из-за «неуступчивости Moderna» в обсуждении лицензии на липидные наночастицы, подпадающие под действие патентов Arbutus и Genevant.
Arbutus и Genevant не добиваются судебного запрета на продажу Spikevax, который в прошлом году принес Moderna почти $19 млрд, и признают важную роль Moderna в разработке вакцины, которая спасла десятки тысяч жизней во время пандемии.
Но они надеются добиться судебного решения о том, что Moderna нарушила шесть их патентов, и получить компенсацию не меньше, чем «разумный гонорар» с продаж Moderna.