Регистрация препарата от коронавируса «Мир-19» ожидается до конца года

Препарат «Мир-19» для лечения пациентов с COVID-19 может быть зарегистрирован до конца года, 14 октября соответствующая запись была внесена в государственный реестр лекарственных средств.

Торговое наименование препарата: «МИР 19». Международное непатентованное наименование (МНН): «Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная]».

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) заявило, что уже подало все необходимые для регистрации документы и отчет по второй фазе клинических исследований.

Пресс-служба ФМБА отмечает, что новый препарат представляет собой ингаляционное лекарство этиотропного действия, а не вакцину. Его действие направлено на устранение причины возникновения заболевания — он препятствует размножению вируса в клетках за счет интерференции РНК.

В агентстве уточнили, что регистрационное досье в электронной форме они внесли 14 октября, а в бумажной — 15 октября. Сейчас они продолжают набор пациентов и рассчитывают завершить процесс регистрации препарата до конца 2021 года.