Эксперты оценили шансы вакцины «Спутник V» на сертификацию в США
Российская вакцина от COVID-19 «Спутник V» теоретически может быть сертифицирована в США, но это зависит от требований местного регулятора, рассказали американские эксперты ТАСС.
Глава отделения инфекционных заболеваний при медицинском факультете Гарвардского университета (Массачусетс, США) Дэниел Курицкис отметил, что публикация в авторитетном медицинском журнале The Lancet данных об испытаниях российского препарата изменила отношение к нему в лучшую сторону. При этом для сертификации вакцины в США нужно договариваться с Управлением по вопросам качества продовольствия и медикаментов.
«Могут быть какие-то нюансы в сфере регулирования, о которых я не знаю, которые потребовали бы дополнительных консультаций и испытаний», — сказал Курицкис.
Другой эксперт, инфекционист из Университета штата Джорджия (США) Роджер Макартур также не исключил того, что в США могут одобрить российскую вакцину. Но он подчеркнул, что не знает, какие требования могут быть у регуляторов. Макартур также отметил важность публикации материалов о вакцине в The Lancet, где приводятся данные об испытании.
«Думаю, было некоторое скептическое отношение к тому, что ее можно было сделать так хорошо за такой короткий период времени. Но это было сделано, это было сделано хорошо. Результаты говорят сами за себя», — сказал инфекционист.
Напомним, журнал The Lancet опубликовал данные о результатах третьей фазы испытаний вакцины «Спутник V» 2 февраля. Согласно представленным данным, эффективность препарата составляет от 91% до 92%.
