Вакцину от рака испытают на пациентах с меланомой и раком легких
Вакцину от рака сначала испытают на пациентах с меланомой и раком легких заявил директор центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург, 12 октября сообщает ТАСС.
Он рассказал журналистам что вакцина была разработана усилиями специалистов трех исследовательских центров: Эпидемиологии и Микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, Онкологии имени Н. Н. Блохина и Онкологическим институтом им. П. А. Герцена.
«Сейчас работаем с меланомой, потому что с меланомой просто технически легче работать» — заявил академик. И добавил что исследованием вакцины от мелкоклеточного раке легких занимается Казанский институт фундаментальной медицины и биологии.
Гинцбург сообщил что поскольку вакцина будет изготавливаться персонализировано, то процедура проверки вакцинного препарата будет сильно отличаться от обычной — классических первой, второй и третьей фаз испытаний проводится не будет. Продукт будет вводиться согласно новому регламенту.
Напомним что речь здесь, по-видимому, идет о так называемой мРНК-вакцине подобной тем, что были использованы во время эпидемии COVID-19. Но в данном случае предполагается создавать конкретную РНК или ДНК вакцину под отдельного пациента или группу пациентов.
Как утверждает автор статьи «мРНК: вакцина или генная терапия? Вопросы регулирования безопасности» опубликованной в «Internatioal Journal of Molecular Sciences»: «Вакцины от COVID-19 были разработаны и одобрены быстро в ответ на срочность, вызванную пандемией. На момент их вывода на рынок не существовало никаких конкретных правил».
В данном случае правила тестирования новой вакцины существенно урезаны на основании того, что это вакцина делается на индивидуального пользователя и поэтому проверять ее по классическому регламенту не надо.
Напомним так же что меланома это злокачественная опухоль, развивающаяся из меланоцитов — пигментных клеток, продуцирующих меланины. В 2008 году в России было выявлено 7744 новых случаев заболевания меланомой кожи. Смертность от нее составила — 3159 человек. Средний возраст больных 59 лет.
