Госдума во втором чтении приняла закон о применении лекарств вне инструкции

Возможность применения лекарственных препаратов для лечения детей не по инструкции («off-label») предусмотрена новым законопроектом, который 21 прошел второе чтение в Государственной думе, сообщает «Медвестник».

По новой законодательной норме, врачи смогут назначать детям лекарства по показаниям, не утвержденным в инструкции к препарату, если препарат включен в клинические рекомендации или назначен врачебной комиссией.

«Законопроект устраняет правовую неопределенность в области назначения препаратов вне инструкции — „офф лейбл“ — и защищает тем самым права врача», — рассказал глава думского комитета по здравоохранению Дмитрий Хубезов.

Перед началом лечения препаратом не по инструкции врач будет обязан проинформировать пациента или его представителя о риске применения препарата и его ожидаемой пользе.

После вступления в силу препараты off-label смогут быть использованы в рамках ОМС и оказания высокотехнологичной помощи. По мнению одного из авторов законопроекта, Ирины Яровой, такая практика используется во всем мире для лечения детей с тяжелыми хроническими заболеваниями, особенно онкологическими.