FDA США отложило срок оценки вакцины от Moderna на следующий год

Компания Moderna сообщила, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) потребуется дополнительное время для завершения оценки вакцины компании от COVID-19 для использования подростками в возрасте от 12 до 17 лет, 31 октября сообщает агентство Reuters.

FDA сообщило компании Moderna, что рассмотрение вакцины может быть завершено не ранее января 2022 года, говорится в заявлении компании.

В Moderna также заявили, что компания проводит собственные оценки новых внешних анализов на повышенный риск миокардита у лиц моложе 18 лет по мере их появления.

В июне 2021 года компания Moderna подала заявку в FDA на разрешение применения вакцины для детей в возрасте от 12 до 17 лет в США.

Исполнительный директор Moderna Стефан Бансель заявил агентству Reuters на прошлой неделе, что, основываясь на разговорах с агентством FDA, он полагал, что применение вакцины для детей будет разрешено в ближайшие несколько недель.