В США окончательно одобрили вакцину от нового коронавируса Pfizer
Вакцина от нового коронавируса, разработанная американской компанией Pfizer и ее германским партнером BioNTech, получила окончательное одобрение со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 23 августа. Об этом говорится в пресс-релизе ведомства.
«Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первую вакцину от COVID-19. Вакцина была известна как вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 и теперь будет продаваться под названием Comirnaty (koe-mir'-na-tee) для профилактики заболевания COVID-19 у лиц в возрасте от 16 лет и старше», — говорится в пресс-релизе.
Там отметили, что одобрение ведомством означает, что теперь общественность может быть уверена, что эта вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства.
Одобрению вакцины предшествовал стандартный процесс проверки качества, безопасности и эффективности медицинских продуктов. Так, производителем были представлены данные о доклинических и клинических исследованиях, детали производственного процесса, результатах тестирования вакцины, также осуществлялась проверках мест, где производится вакцина.
Вакцина Pfizer-BioNTech начала применяться с 11 декабря 2020 года для людей в возрасте от 16 лет, а 10 мая 2021 года было разрешено использовать её для лиц в возрасте от 12 до 15 лет.
Напомним, В США одобрены три вакцины против COVID-19: Johnson&Johnson, Moderna и Pfizer/BioNTech. По данным на 22 августа, в США вакцина Johnson&Johnson применялась для чуть более 14 млн человек, вакцину Moderna получили более 143 млн, и последнюю — более 204 млн. Всего в стране введено более 362 млн доз.
