В Индии готова к применению новая вакцина
Первую в мире ДНК-вакцину ZyCoV-D против COVID, которая использует кольцевые цепочки ДНК для защиты иммунной системы от вируса SARS-CoV-2, разработали в Индии, 2 сентября сообщает ИА REGNUM.
По мнению исследователей, этот новый тип ДНК-вакцины для людей скоро будет одобрен, и будет применяться в любой точке мира. Отмечается, что идут разработки и других ДНК-вакцин.
ZyCoV-D вводится в кожу без инъекции, и на 67% защищает от симптоматического COVID-19 в клинических испытаниях и, вероятно, начнет вводиться в Индии в этом месяце. Исследователи утверждают, что, хотя ее эффективность не особенно высока по сравнению со многими другими вакцинами против COVID-19, тот факт, что это ДНК-вакцина, имеет большое значение.
Питер Ричмонд, детский иммунолог из Университета Западной Австралии в Перте уверен, что тут важен принцип, согласно которому ДНК-вакцины работают и могут помочь в борьбе с пандемией.
«Это действительно важный шаг вперед в борьбе с COVID-19 во всем мире, потому что он демонстрирует, что у нас есть еще один класс вакцин, которые мы можем использовать», — говорит Питер Ричмонд.
Ученые сообщают, что разработка ДНК-вакцин против COVID-19 во всем мире идет полным ходом, десяток уже проходят клинические испытания, и столько же находятся на более ранних стадиях разработки, причем ДНК-вакцины разрабатываются для многих других заболеваний.
«Если ДНК-вакцины окажутся успешными, это действительно будущее вакцинологии, потому что их легко изготовить», — говорит Шахид Джамиль, вирусолог из Университета Ашока в Сонипате, Индия.
По словам Дэвида Вайнера, директора Центра вакцин и иммунотерапии Института Вистар в Филадельфии, Пенсильвания, неотложность борьбы с COVID-19 ускорила разработку вакцин, использующих генетические технологии, таких как вакцины на основе РНК-мессенджеров и ДНК. Он рассказывает, что, как ДНК -, так и мРНК-вакцины разрабатываются с 1990-х годов.
Сообщается, что хотя у РНК-вакцин иммунная реакция выше, и их уже ввели сотням миллионов людей по всему миру, ДНК-вакцины обладают рядом преимуществ. Их легко производить, а готовые продукты более стабильны, чем мРНК-вакцины, которые обычно требуют хранения при очень низких температурах.
Ученые разъясняют принцип действия вакцины нового типа.
ZyCoV-D содержит кольцевые цепочки ДНК, известные как плазмиды, которые кодируют спайковый белок SARS-CoV-2, вместе с промоторной последовательностью для включения гена. Как только плазмиды попадают в ядра клеток, они преобразуются в мРНК, которая перемещается в основное тело клетки, цитоплазму, и преобразуется в сам спайковый белок. Затем иммунная система организма вырабатывает ответную реакцию против белка и производит специальные иммунные клетки, которые могут избавить от будущих инфекций. Плазмиды обычно деградируют в течение недель или месяцев, но иммунитет остается.
Шахид Джамиль поясняет также, что проблема ДНК-вакцин заключается в том, что они должны пройти весь путь до ядра клетки, в отличие от мРНК-вакцин, которым просто нужно добраться до цитоплазмы. Таким образом, в течение длительного времени ДНК-вакцины пытались вызвать мощные иммунные реакции в клинических испытаниях, поэтому до сих пор они были одобрены для использования в качестве вакцин только у животных, таких как лошади.
Чтобы решить эту проблему, ZyCoV-D откладывается под кожей, а не глубоко в мышечной ткани. Область под кожей богата иммунными клетками, которые поглощают посторонние предметы, такие как частицы вакцины, и обрабатывают их.
«Это помогает захватывать ДНК гораздо эффективнее, чем в мышцах», — говорит Джамиль.
Необычно то, что вакцина доставляется с помощью устройства без иглы, прижатого к коже, которое создает тонкий поток жидкости под высоким давлением и прокалывает поверхность. Это менее болезненно, чем инъекция.
Джамиль также информирует, что для достижения первоначальной эффективности вакцины требуется минимум три дозы. А это усугубляет логистическую проблему для массового введения вакцины во время нынешней пандемии. По его словам, вакцина ZyCoV-D была особенно эффективна против варианта Дельта.
В статье отмечается, что некоторые исследователи критиковали отсутствие прозрачности в процессе утверждения вакцины, поскольку результаты испытаний на поздней стадии еще не были опубликованы, однако исследователи обещают представить полный анализ для публикации в ближайшее время.
ZyCoV-D был разработан индийской фармацевтической фирмой Zydus Cadila со штаб-квартирой в Ахмедабаде. 20 августа регулирующий орган по лекарственным средствам Индии разрешил вакцину для людей в возрасте 12 лет и старше. Показатель эффективности в 67% был получен в результате испытаний с участием более 28 000 участников, в которых наблюдался 21 симптоматический случай COVID-19 в вакцинированной группе и 60 среди людей, получавших плацебо.
Компания заявляет, что первые дозы начнут вводиться в Индии в сентябре, и планирует произвести до 50 миллионов доз к началу следующего года.
