Производители фармацевтических субстанций ждут господдержки
Нельзя откладывать меры государственной поддержки производителей фармацевтических субстанций, заявил генеральный директор ГК «Герофарм» Петр Родионов, сообщает 12 апреля корреспондент ИА Красная Весна.
В выступлении на стратегической сессии «Развитие фармацевтического рынка в рамках стратегии ФАРМА-2030», прошедшей 11 апреля в Санкт-Петербурге, Петр Родионов рассказал о важности поддержки государством производства субстанций и подчеркнул, что инновацией не может считаться ни упаковка самого инновационного продукта, ни даже производство готовой лекарственной формы. По мнению директора ГК «Герофарм», государственная поддержка производителей субстанций, заявленная уже в программе «ФАРМА-2020», в новой стратегии «ФАРМА-2030» должна быть отражена более подробно — не отдельной строчкой, а отдельным разделом, который рассказывал бы о конкретных сроках и конкретных мерах поддержки, причем данная поддержка должна вводиться незамедительно с учетом сроков, необходимых для технологических циклов.
«Инвестиционные технологические циклы исчисляются годами — 3–5 лет. Правительство утвердило стратегию в 2009 году, а результаты начали получать в 2013–2015 годах.Пять лет прошло, прежде чем мы увидели фактические сдвиги в структуре потребления, номенклатуре, активности выхода в регистрацию большого количества разработанных и произведенных на территории Российской федерации препаратов. Соответственно, если сегодня мы примем необходимые меры поддержки производства субстанций на территории РФ, нам — производителям — потребуется еще минимум 3 года, чтобы всю ту номенклатуру, в которой государство нуждается, произвести, защитить, зарегистрировать и вывести на рынок. Поэтому эти меры откладывать нельзя», — сказал Петр Родионов.
Обсуждая возможность российских компаний выходить на внешний рынок, Петр Родионов отметил возможность дополнительных издержек в виде клинических испытаний. Он подчеркнул, что желателен мониторинг законодательства по обращению лекарственных средств на территории потенциальных для экспорта стран, а также поддержка государством российских компаний в виде компенсаций при выходе на внешний рынок — в этом случае компания могла бы взять на себя встречные обязательства по экспорту определенной доли своей продукции.
Замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб, говоря о сегменте производства субстанций, отметил, что сейчас производители активно инвестируют именно в этот сегмент. Сейчас в России 47 компаний-лицензиатов являются производителями только субстанций, в качестве примера можно привести петербургскую компанию «Активный компонент». О поддержке производителей в этом сегменте он сказал: «Мы сейчас договорились о 25-процентных преференциях между готовой лекарственной формой и производителями полного цикла, включая субстанции. Надеемся, что в ближайшее время этот документ примем, и производители субстанций получат регуляторный инструмент поддержки, который активно будет такое производство поддерживать».
Комментируя предложение о возможной государственной поддержке дополнительных клинических исследований за рубежом при регистрации препаратов на других рынках, Сергей Цыб сказал, что этот вопрос активно обсуждается. Однако для такой компенсации нужно технико-экономическое обоснование, что затраченные государством средства будут компенсированы дополнительными доходами в бюджет от экспорта.
Напомним, что программа «ФАРМА-2020», принятая с целью обеспечения лекарственной безопасности России», ставила целью увеличить долю отечественных препаратов в общем объеме потребления с 23% в 2010 г. до 50% 2020 г. При этом сейчас любое лекарство (в том числе, иностранного производства), расфасованное и упакованное на территории России, считается отечественным.
Напомним также, что в 1992 году в России производилось 272 вида фармацевтических субстанций. Производители субстанций обеспечивали потребность предприятий, выпускающих готовые лекарственные средства (ЛС), в субстанциях для производства синтетических ЛС на 70%, антибиотиков — на 85%, витаминов — на 90%, иммунобиологических препаратов — на 100%. В 2004 г. производство субстанций сократилось в 6,2 раза по сравнению с 1992 годом.
