Песков: нарекания инспекторов ВОЗ к производству вакцин приняты во внимание
Нарекания инспекторов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в отношении одного из предприятий — производителей вакцины «Спутник V» приняты во внимание и исправлены, заявил пресс-секретарь президента РФ Владимира Путина Дмитрий Песков, сообщает 23 июня ИА REGNUM.
«Действительно, имели место нарекания со стороны инспекционной группы. Насколько нам известно, они уже приняты во внимание, и все, что нужно было исправить, было исправлено», — сказал Песков.
Пресс-секретарь президента особо подчеркнул, что за производителями вакцин осуществляется жесткий контроль: «Соответствующими контрольными ведомствами, естественно, контроль осуществляется. Разумеется, это самый жесткий контроль», — заявил он.
Ранее на четырех российских предприятиях, на которых осуществоляется производство вакцин «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак»), специалистами ВОЗ была проведена инспекция, по её результатам на сайте организации опубликован доклад.
Претензии инспекторов ВОЗ предъявлены к работе ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод».
«Предварительные результаты проверки касаются работы („Гам-Ковид-Вак“), которые были произведены на этом предприятии, и не применимы к каким-либо другим производителям „Гам-Ковид-Вак“ или к партиям препарата, произведенным на любых других площадках», — говорится в докладе ВОЗ.
Специалисты выразили сомнения в адекватности принимаемых на данном предприятии мер для снижения рисков загрязнения вакцины, соблюдении стандартов производства и достаточности «контроля за асептическими условиями на линиях по ее [вакцины] розливу», в том числе, одежды операторов на линии.
Кроме того, претензии предъявлены к организации идентификации и отслеживанию истории партий вакцины и двух ее компонентов.
Контроль за производством вакцин в России осуществляют в три этапа: разработчиком, специалистами Минпромторга и лабораториями министерства здравоохранения. Как считают в Минпромторге, такая система контроля исключает риски попадания к потребителю партий вакцины, не соответствующих требованиям.
