Минздрав Японии вновь не стал одобрять первые таблетки против COVID-19
Решение по одобрению перорального препарата против коронавирусной инфекции местного производства отложило министерство здравоохранения Японии, 20 июля сообщает агентство Kyodo News.
Это второе подобное решение, в предыдущий раз продукт компании Shionogi & Co отложили в июне. Комиссия министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения отложила тот вопрос из-за недостаточности доказательств в эффективности препарата со стороны.
Сообщается, что японская фармацевтическая компания не смогла продемонстрировать эффективность препарата Xocova в рамках клинических исследований.
По данным Агентства по фармацевтике и медицинскому оборудованию, таблетки не эффективны, так как исходя из предоставленных данных «невозможно определить, можно ли ее использовать в качестве варианта лечения».
По сообщениям фармацевтической компании, клинические испытания показали эффективность лечения инфекции в организме, однако у пациентов не наблюдалось улучшений ни по одному из 12 симптомов заражения.
Компания подала заявку на досрочное одобрение препарата в феврале. В случае успешного одобрения правительство Японии намерено заказать партию препарата, достаточную для прохождения курса лечения 1 млн человек.