В НТФФ «Полисан» сообщили, когда завершатся испытания нового лекарства
Завершение третьей стадии клинических испытаний нового лекарственного препарата для лечения вен, разрабатываемого на НТФФ «Полисан», ожидается в 2023 году, сообщил гендиректор компании Дмитрий Борисов 18 апреля журналистам во время пресс-тура по фармацевтическому заводу в Санкт-Петербурге.
Предприятие выпускает около 40 лекарственных препаратов, из них четыре — оригинальных, разработанных собственными силами и из субстанций собственного производства. В настоящее время близки к завершению разработки еще двух препаратов, которым осталось пройти третью стадию клинических исследований.
Один из них — инвазионный препарат, предназначенный для лечения вен. Он способен помочь при недостатке кровоснабжения ног и может применяться при таких поражениях, как, например, диабетическая стопа. Как отметил Борисов, разработчики считают, что использование препарата позволит снизить инвалидизацию.
«Мы надеемся, что к концу следующего года он [препарат] выйдет. Сейчас все регистрации идут в рамках ЕврАзЭС. Это очень длинные сроки. Мы планируем всю „клинику“ закончить еще в этом году. Но там порядка 9-10 месяцев наше досье будет смотреть Минздрав и другие организации», — сказал Борисов.
Еще один препарат, который сейчас готовится к третьей стадии клинических исследований, — это ремаксол в виде таблетки. Инфузионный препарат ремаксол уже производится и применяется для улучшения функции печени. Выпуск ремаксола в виде таблеток нужен для того, чтобы пациент мог продолжать лечение после выписки из стационара.
В настоящее время для третьей стадии клинических испытаний ремаксола-таблетки в лаборатории завода готовят таблетки без действующего вещества. Необходимо, чтобы таблетка-плацебо внешне ничем не отличалась от лекарственного препарата, поэтому проводится подбор соответствующих красителей.
Напомним, ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «Полисан» располагает двумя заводами. На петербургском заводе выпускаются готовые лекарственные препараты, здесь же находится склад и научно-технологический центр. В Белгороде работает завод по разработке и выпуску активных фармацевтических субстанций.
