Австралия одобрит вакцину для маленьких детей, когда получит данные из США

Данных о состоянии по меньшей мере от нескольких сотен тысяч маленьких детей в США, которые будут вакцинированы от коронавируса в ближайшие недели, обещали дождаться ведущие правительственные консультанты по иммунизации в Австралии, прежде чем одобрить вакцину от COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет, при этом эксперты подчеркивают, что риски для непривитых детей в школах невелики, пишет 10 ноября Sydney Morning Herald.

Профессор Аллен Ченг, который является сопредседателем консультативной группы по вакцинам в стране, Австралийской технической консультативной группы по иммунизации (ATAGI), заявил, что ожидает, что медицинские данные о детях в США, получивших двойную дозу, будут доступны в течение следующих четырех недель. «Дети [в США] только сейчас получают свои первые вакцины. Так что к началу декабря мы начнем получать больше данных о безопасности», — сказал он.

Напомним, в среду в New England Medical Journal были опубликованы результаты тестирования детской дозы вакцины Pfizer COVID-19 среди 1500 детей. В статье утверждается, испытания показали безопасность и эффективность препарата.

Но с учетом малого числа случаев заражения и высокими показателями охвата вакцинацией взрослых Австралия будет ждать, чтобы увидеть, как вакцина работает в реальности, прежде чем одобрить прививку, при этом для определения риска очень редких осложнений, таких как миокардит, требуется больший размер выборки.

Независимая группа Центров США по контролю и профилактике заболеваний единогласно рекомендовала вакцину Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет на прошлой неделе, после того как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на ее экстренное применение. Первые дети получили вакцину 3 ноября.

На прошлой неделе министр здравоохранения Нового Южного Уэльса Брэд Хаззард и премьер-министр Виктории Дэниел Эндрюс выразили оптимизм по поводу вакцинации детей этой возрастной группы в этом году.

«Рассматривается ряд вариантов, но никаких решений не принималось», — сказал профессор Ченг, отметив, что рассматривается вопрос о том, будут ли дети из группы наибольшего риска вакцинированы раньше, и какое будет рекомендуемое время между первой и второй дозами.

«На данном этапе сроки неясны, но, вероятно, пройдет по крайней мере декабрь и, возможно, январь, прежде чем мы сможем начать вводить вакцины детям младшего возраста», — сказал он.

Глобальный подход к вакцинации подростков против COVID-19 не является единообразным. В то время как в Австралии дети в возрасте 12-15 лет вакцинируются двумя дозами Pfizer. В Великобритании, например, они получают только одну дозу. США являются первой страной, которая начала вводить детскую версию вакцины.

В заявлении Австралийская и Новозеландская группа по педиатрическим инфекционным заболеваниям заявила, что поддерживает осторожность в вопросе о том, следует ли распространять программы вакцинации на детей в возрасте 5–11 лет, отметив, что у них чрезвычайно низкие показатели тяжелых заболеваний от инфекции COVID-19.

По данным группы, с января по конец октября у австралийских детей в возрасте 5–11 лет было зарегистрировано более 7000 случаев заболевания и 244 госпитализации с коронавирусом. Но ни один ребенок в возрасте до 12 лет не умер от вируса, и лишь немногим потребовалась интенсивная терапия.

Сопредседатель группы, доцент Университета Западной Австралии Аша Боуэн, сказала, что, хотя она «в восторге» от того, что вакцина была опробована, необходимы реальные данные, чтобы оценить, стоит ли вакцинировать эту возрастную группу.

«Побочные эффекты, которые мы наблюдали у взрослого населения, если они очевидны, не проявятся в таком небольшом исследовании, — сказала она. — _Решение для детей в возрасте от 5 до 11 лет о вакцине против COVID-19, когда у них действительно очень, очень низкая прямая польза от вакцины, принимать действительно нужно очень осторожно», — сказала она.

Доктор Боуэн сказал, что, хотя вакцинация обеспечит «косвенную выгоду», придав уверенность в том, что школы будут работать, аргумент о том, что дети должны быть вакцинированы, чтобы обеспечить безопасность начальных школ — и их открытость — был слабым.

«У детей было много ограничений для защиты общества в целом», — напомнила Боуэн, отметив, что, учитывая высокие показатели вакцинации взрослых, лучше может оказаться применение других стратегий, включая ускоренное тестирование на антигены, вентиляцию в классах и гигиену рук.

Профессор Роберт Буй, эксперт по инфекционным заболеваниям и вакцинам, который выступал в качестве консультанта производителей вакцин, включая Pfizer, заявил, что поддерживает решение подождать получения дополнительных данных, отметив, что план США по вакцинации 28 миллионов детей в этой возрастной группе может означать, что выборка из двух миллионов может быть доступна в течение нескольких недель.

Профессор Буй сказал, что важно отметить, что другие страны придерживаются более консервативных подходов к вакцинации молодежи, и процесс утверждения был разработан таким образом, чтобы эксперты в области здравоохранения могли сделать лучший выбор, не поддаваясь внешнему давлению. «Хвост не должен вилять собакой», — подчеркнул он.