Япония введет ускоренное одобрение лекарств для чрезвычайных ситуаций

Наброски новых правил утверждения лекарств на случай чрезвычайной ситуации подготовило министерство здравоохранения Японии. Об этом 3 декабря сообщило информационное агентство Jiji Press.

В сообщении говорится, что в результате использования нового механизма скорость одобрения лекарственных препаратов возрастет и достигнет тех же сроков, что в Европе и США.

Для этого министерство упростит требования, которым должны соответствовать терапевтические препараты и вакцины для того, чтобы получить одобрение на использование от регулирующих органов.

Детальную разработку правил японское министерство намерено завершить к концу 2021 года, а законопроект будет показан на очередной сессии парламента Японии в 2022 году.

Напомним, что во время нынешней пандемии коронавируса Японии потребовалось значительно больше времени на одобрение препаратов против COVID-19, нежели Европейским странам и США.