Во Франции подтвердили риск развития миокардита из-за мРНК-вакцин
Риск развития воспалительного поражения сердечной мышцы — миокардита и перикардита — вследствие прививок мРНК-вакцинами подтвердили специалисты фармако-эпидемиологического центра Epi-Phare во Франции. Об этом сообщается 8 ноября на сайте epi-phare.fr.
Центр Epi-Phare, созданный французской кассой обязательного медицинского страхования (Cnam) и Агентством по лекарственным средствам (ANSM) опубликовал в понедельник результаты большого исследования. Это исследование подтвердило, что вакцины Pfizer и особенно Moderna увеличивают риск возникновения миокардита и перикардита в течение семи дней после инъекции. Связь с риском миокардита особенно заметна у молодых мужчин в возрасте до 30 лет, особенно после второй дозы вакцины Moderna.
При исследовании в расчет брались все случаи госпитализации с миокардитом и перикардитом во Франции с 15 мая по 31 августа 2021 года у лиц в возрасте от 12 до 50 лет. Всего же центром Epi-Phare было выявлено 919 случаев миокардита и 917 перикардита.
Каждый такой случай госпитализации пациента был сопоставлен с данными десятка человек группы контроля того же возраста, пола и места жительства, но не болевших миокардитом или перикардитом. Это позволило сравнить риски госпитализации в связи с миокардитом или перикардитом между вакцинированными и не вакцинированными в аналогичных ситуациях.
Результаты выявили, что инъекция второй дозы вакцины Moderna может стать причиной 132 дополнительных случаев миокардита и 18 дополнительных случаев перикардита на миллион введенных доз у мужчин моложе 30 лет. У женщин до 30 лет избыточный миокардит, связанный со второй дозой Moderna, оценивается примерно в 37 дополнительных случаев на миллион доз.
Вакцинация прививкой от Pfizer-BioNTech также связана с повышенным риском миокардита среди мужчин до 30 лет, хоть и в меньшей степени, чем с препаратом от Moderna. Epi-Phare говорит о 3 дополнительных случаях миокардита на миллион доз для первой инъекции и 27 дополнительных случаях на миллион доз для второй инъекции. У женщин до 30 лет две инъекции препарата от Pfizer дают 4 дополнительных случая перикардита на миллион доз.
Средняя продолжительность госпитализации с указанными воспалительными поражениями сердечной мышцы составляло в среднем 2-4 дня. Согласно Epi-Phare, смертельных случаев в результате указанной госпитализации зафиксировано не было.
Отметим, что результаты исследования Epi-Phare вынудили Главное управление здравоохранения Франции заявить, что из-за «очень редких случаев миокардита» вакцинация препаратом от компании Moderna «не рекомендована» для лиц младше 30 лет.
Напомним, что Швеция, Дания и Финляндия уже запретили вакцинацию лиц моложе 30 лет препаратом компании Moderna.
Отметим также, что исследование центра Epi-Phare подтвердило выводы, которые были сделаны ранее благодаря отчетам фармаконадзора.