В ЕС одобрили первый препарат для лечения COVID-19
Разрешение на продажу препарата Veklury (Remdesivir, «Ремдесивир») для лечения взрослых и подростков старше 12 лет с диагнозом «пневмония» и положительными тестами на коронавирус рекомендовало предоставить Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), 25 июня сообщила пресс-служба агентства.
В сообщении указано: «Ремдесивир» является первым препаратом против COVID-19, рекомендованным для получения разрешения в ЕС».
Разрешение на продажу рекомендуется выдать условное — это нормативный механизм ЕС для ускорения раннего доступа к лекарствам, в которых есть неудовлетворенные медицинские потребности, в том числе при ЧС.
Он позволяет EMA рекомендовать препарат для продажи, если данных о его действии меньше, чем этого обычно требуется. То есть, выгода его доступности для заболевших превышает риск от неизвестности всех данных по нему.
В агентстве сообщили, что использовать «Ремдесивир» можно будет пока только в медучреждениях со стационарным режимом. Препарат вводится внутривенно. «Лечение должно начинаться с инфузии 200 мг в первый день, после чего ежедневно вводится по 100 мг в течение не менее четырех дней и не более девяти дней», — указали в ЕМА.
Отметим, в начале мая управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало экстренное разрешение на применение «Ремдесивира» в США при лечении COVID-19. Ранее глава NIAID Энтони Фаучи заявил об успешных клинических испытаниях «Ремдесивира».
Минздрав России в марте заявил, что «Ремдесивир» проходит клинические испытания у пациентов с COVID-19. Тогда минздрав отметил, что достоверных данных об эффективности этого лекарства нет.
