В США одобрили вакцину Pfizer для детей от 5 до 11 лет

Экстренное разрешение на введение меньшей дозы вакцины Pfizer-BioNTech детям в возрасте от пяти до 11 лет выдало 29 октября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Джанет Вудкок, нынешний исполняющий обязанности комиссара FDA, заявила следующее: «Как мать и врач, я знаю, что родители, воспитатели, школьный персонал и дети ждали сегодняшнего разрешения. Вакцинация детей младшего возраста против COVID-19 приблизит нас к возвращению к нормальности».

«Наша всесторонняя и тщательная оценка данных, касающихся безопасности и эффективности вакцины, должна помочь убедить родителей и опекунов в том, что эта вакцина соответствует нашим высоким стандартам», — говорится в заявлении Вудкок.

Фармацевтический гигант Pfizer 7 октября официально подал запрос на одобрение препарата для детей в дозировке в размере трети от взрослой (10 микрограмм). Вакцина уже одобрена для лиц старше 12 лет.

Неделей ранее FDA уже объявляла, что «общие преимущества вакцины могут по-прежнему перевешивать риски» побочных эффектов ее введения детям, утверждая, что госпитализации, связанные с миокардитом, не так опасны, как госпитализации, связанные с COVID-19, указывая на «различные клинические последствия» этих двух состояний.

Консультативная группа Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) планирует в ближайший вторник провести заседание, на котором обсудит выводы FDA. В зависимости от результатов обсуждений в группе и окончательного разрешения директора CDC Рошель Валенски, дети, возможно, начнут получать первые дозы вакцины уже в начале ноября.

Напомним, что реальная жизнь уже показала, что предположение о 100% предотвращении госпитализаций при помощи вакцины не оправдывается. Так, например, по данным минздрава Великобритании, большая часть умерших от COVID-19 в последние месяцы — вакцинированные.