Во Франции результаты исследования по лекарству от COVID-19 вызвали скандал
Объявление об успешных результатах лечения тяжелобольных коронавирусной пневмонией препаратом тоцилизумаб («Актемра») вызвало отставку экспертов по клиническим исследованиям больниц Парижского региона (AP-HP), 6 мая сообщает Le Parisien.
В отставку подала группа экспертов по надзору за чистотой и независимостью проведения клинических испытаний (DSMB, Data Safety Monitoring Board). Причиной тому стали «резкие разногласия» по поводу предания огласке 27 апреля предварительных результатов клинического исследования CORIMUNO. Тогда было заявлено, что лекарство против ревматоидного артрита тоцилизумаб успешно лечит тяжелые формы коронавирусной пневмонии.
Как пишет Le Parisien, в свою очередь ссылаясь на информацию от Canard enchaîné, 30 апреля в AP-HP было проведено совещание этой проблеме, после чего эксперты DSMB заявили, что подают в отставку.
Причиной разногласий явился тот факт, что анонсирование результатов по тоцилизумабу произошло в момент, когда клиническое исследование еще не было опубликовано в научном журнале и не прошло, таким образом, еще одну экспертизу.
К тому же среди использованных данных недоставало дополнительных цифр, подтверждающих положительный эффект иммунодепрессивного лекарства тоцилизумаб в лечении COVID-19. Говорится также, что уже в ходе исследования были изменены некоторые критерии отбора данных.
