Задержки с лицензией не дают начать производство вакцины Novavax в Индии

Запуск производства вакцины Novavax откладывает из-за задержек с лицензированием в США Индийский институт сыворотки (IIS), заявил президент и управляющий директор предприятия Сайрус Пунавалла 13 августа на пресс-конференции, передает ANI.

«В отсутствие лицензии на Novavax мы не можем запустить ее производство. У американская компании-владельца есть трудности с Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA), они должны быть разрешены до конца октября», — пояснил Пунавалла.

Напомним, в январе 2021 года в IIS ожидали, что смогут запустить производство данной вакцины к июню. Однако в марте появилось сообщение, что запуск может быть отложен до сентября.

Рекомбинантная белковая вакцина, разработанная американской компанией Novavax, использует искусственно синтезированный белок, на который в организме должны вырабатываться антитела. По принципу действия вакцина аналогична российской разработке «ЭпиВакКорона».

В январе 2021 года представители компании Novavax заявили, что испытания вакцины в Великобритании показали эффективность 89%. В ЮАР эффективность оказалась ниже — около 60%.

4 августа 2021 года поставки Novavax в ЕС были одобрены Еврокомиссией.