Pfizer и BioNTech начали испытание вакцины от COVID-19 на беременных

Первые участники фазы 2/3 клинических испытаний безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2) для беременных получили дозу вакцины, сообщается в пресс-релизе Pfizer, опубликованном 18 февраля на сайте компании.

Вакцинацию прошли около 4 тыс. здоровых беременных женщин в возрасте 18 лет и старше со сроком беременности от 24 до 34 недель.

«Мы гордимся тем, что начали это исследование на беременных женщинах, и продолжаем собирать доказательства безопасности и эффективности вакцины, чтобы в будущем поддержать ее использование среди этой важной группы населения», — заявил Вильям Грубер, доктор медицины, старший вице-президент по клиническим исследованиям вакцин BioNTech.

Также Pfizer и BioNTech сообщили о планах начать дополнительные исследования безопасности вакцин у детей в возрасте от 5 до 11 лет в течение следующих нескольких месяцев, а позже, но в 2021 году — у детей младше 5 лет.

У испытуемых в возрасте от 12 до 15 лет результаты вакцинации уже оцениваются в рамках проведеного глобального исследования фазы 3 (C4591001), а соответствующие данные будут представлены регулирующим органам во втором квартале 2021 года, сообщется в пресс-релизе.

Кроме того, компании также планируют проведение исследований для дальнейшей оценки действия вакцины на людей с ослабленной иммунной системой.