Медицинский регулятор ЕС одобрил новые бустерные мРНК-вакцины от ковида

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило к применению две адаптированные бустерные вакцины от COVID-19 и направит заключения на одобрение в Еврокомиссию, сообщается 1 сентября в отчете регулятора на его официальном сайте.

Две мРНК вакцины, Spikevax компании Moderna и Comirnaty от Pfizer — BioNTech, были адаптированы для лучшего соответствия циркулирующим вариантам SARS-CoV-2. По заключению EMA, они нацелены на субвариант Omicron BA.1 в дополнение к оригинальному штамму SARS-CoV-2 и «могут вызывать сильные иммунные реакции» у ранее вакцинированных людей.

«Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании адаптированных вакцин, были сопоставимы с теми, которые наблюдались при использовании оригинальных вакцин», — отмечает регулятор.

Вакцины предназначены для использования для людей в возрасте от 12 лет, вакцинированных ранее как минимум один раз.

Заключения регулятора будут направлены в Еврокомиссию и та примет окончательное решение об одобрении вакцин на всей территории ЕС.

Ранее, 1 сентября еврокомиссар по здравоохранению Стелла Кириакидис пообещала ускоренное одобрение упомянутых в отчете ЕМА вакцин Spikevax и Comirnaty.