В Бразилии возобновят испытания вакцины компании Johnson & Johnson
Решение возобновить испытания вакцины от COVID-19 производства компании Janssen-Cilag, фармацевтического подразделения транснациональной корпорации Johnson & Johnson, приняло Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa). Об этом говорится на сайте Anvisa.
«После оценки информации о негативных последствиях независимого комитет по безопасности, а также данных центра FDA (Food and Drugs Administration) в США, Anvisa пришло к выводу, что соотношение рисков и приобретений благоприятно, исследование может быть возобновлено», — говорится в сообщении агентства.
В момент приостановки исследований, «12 добровольцев из Бразилии, Рио-де-Жанейро, уже приняли участие в испытаниях и получили либо вакцину, либо плацебо». Всего в испытаниях Janssen-Cilag в Бразилии принимали участие люди из 11 штатов, порядка 7560 человек, возрастом старше 18 лет.
23 сентября корпорация Johnson & Johnson начала третий этап клинических испытаний своей вакцины. В исследовании должны принять участие порядка 60 тысяч добровольцев из восьми стран, расположенных на трех континентах. В компании надеются на эффективность и безопасность вакцины. В случае успешных испытаний сертификация может быть проведена уже в начале 2021 года.
Однако 12 октября в компании объявили о временном прекращении исследований из-за выявления у одного из участников некого заболевания.
Напомним, ранее, 14 сентября, в Бразилии возобновили испытания оксфордской вакцины от коронавируса, которую разрабатывает англо-шведская компания AstraZeneca. Остановку испытаний в компании объяснили негативными последствиями у одного из добровольцев. У испытуемого развился поперечный миелит.