Росздравнадзор вернул разрешение считавшемуся пожароопасным аппарату ИВЛ

Ограничения на применение аппаратов ИВЛ марки Воагау 5000D, наложенные после пожара в Рязанской больнице в июне 2021 года, сняты, 11 октября соответствующее письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Сообщается, что запрет сняли после устранения владельцами регистрационного удостоверения всех замечаний регулятора. По словам производителя, замечания касались документов по эксплуатации оборудования, а не устройства или безопасности самих аппаратов. Так, в комплекте с оборудованием поставлялось одна инструкция по пользованию, а в регистрационном досье была другая.

Владельцем регистрационного удостоверения оборудования является компания «Дельрус». Производитель аппаратов — китайская компания Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd. Письмо Росздравнадзора опубликовано за номером 01И-734/21 от 11.06.2021.

Ночью 9 июня в реанимационном отделении областной больницы в Рязани начался пожар. В результате ЧП погибли трое пациентов, еще семеро получили ожоги и отравление угарным газом. Причиной пожара, согласно официально версии, стала неисправность проводки функциональной кровати. В момент пожара в эпицентре находился аппарат ИВЛ. После проверки Росздравнадзор приостановил применение аппаратов ИВЛ марки Воагау 5000D в связи с их небезопасностью. На тот момент в стране было 2,5 тысячи разрешенных к обороту аппаратов.