Минздрав дал разрешение Biocad исследовать вакцину от COVID-19 в России
Разрешение на проведение клинических испытаний своей вакцины компании Biocad дало Министерство здравоохранения России. Об этом сообщает 26 июля ИА REGNUM.
Согласно предоставленной информации, разрешение дано на проведение первой и второй фазы клинических исследований.
«Цель клинического исследования: оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S», — сказано в материалах.
Завершение исследования запланировано на 31 декабря 2026 года. Изучение препарата пройдет на 360 пациентах. Сообщается, что ввод вакцины будет осуществляться внутримышечно.
Сообщается, что препарат BCD-250 разрабатывается Biocad на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV). На данный момент в мире нет зарегистрированных вакцин, разработанных по данной технологии. Согласно опубликованным данным, rAAV не размножается в клетках, не встраивается в геном человека и не вызывает заболеваний.