В Индии подали повторную заявку на экстренное применение вакцины Covaxin

Новую заявку на экстренное использование разработанной в Индии вакцины Covaxin подала компания Bharat Biotech 23 декабря, передает IANS.

Источник в компании сообщил журналистам, что вечером 23 декабря Bharat Biotech вторично подала в Центральную организации по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам (CDSCO) заявку на экстренное использование вакцины собственной разработки Covaxin.

В первый раз компания подавала такую заявку 7 декабря 2020 года. Заявка была основана на результатах первой и второй фаз клинических исследований безопасности и эффективности вакцины.

9 декабря специальная экспертная комиссия (SEC) CDSCO рекомендовала предоставить дополнительные данные о безопасности и эффективности, полученные в ходе третьей фазы испытаний вакцины.

Напомним, в первой и второй фазах вакцина была испытана с участием тысячи добровольцев. В третьей фазе испытаний вакцины Covaxin участвуют 26 тысяч человек в 25 медицинских центрах по всей Индии.

Напомним также, компания Pfizer и Индийский институт сыворотки (SII), которые ранее подавали заявки на экстренное использование вакцин, также не получили одобрений от SEC. От них также ждут дополнительной информации.