Pfizer и BioNTech запросят разрешение на применение вакцины от COVID-19 в США
Заявка на экстренное использование вакцины от коронавируса будет отправлена в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США 20 ноября, сообщается в пресс-релизе фармакологической компании BioNTech.
Отмечается, что вакцина под названием BNT162b2, которую разработали американский фармацевтический гигант Pfizer и немецкая BioNTech против SARS-CoV-2, потенциально позволит использовать ее в группах высокого риска в США уже к середине декабря 2020 года.
В BioNTech рассказали, что в процессе клинических исследований вакцина показала эффективность на уровне 95%.
Также по заявлению компании, вакцина является безопасной, что было проверено на 38 тысячах участников испытаний, которых наблюдали в течение двух месяцев после применения второй дозы препарата.
Уточняется, что вакцина испытывалась на детях в возрасте от 12 до 15 лет, на людях из различных частей света и разной расовой принадлежности.
На данный момент Комитет по мониторингу данных (DMC) исследования не получал информации о каких-либо серьезных проблемах, которые касались бы безопасности вакцины.
«Подача заявки на использование в чрезвычайных ситуациях в США — важный шаг, чтобы как можно быстрее сделать нашу вакцину доступной для населения всего мира», — сказал доктор медицины, генеральный директор и соучредитель BioNTech Угур Сахин.
Напомним, вакцина BNT162b2 Pfizer и BioNTech в настоящее время еще не получила одобрения ни в одной стране мира. Заявки на ее использование уже начали отправлять по разным странам.
