Мурашко заявил о безопасности для беременных вакцины «Спутник V»
Вакцина против COVID-19 «Спутник V» безопасна для беременных, сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко 28 мая в комментарии РИА Новости.
«Данные по безопасности для беременных уже получены», — сообщил Мурашко. Он добавил, что соответствующие изменения по использованию вакцины для этой категории пациенток будут внесены в инструкцию.
По словам Мурашко, клинические испытания применения вакцины для беременных женщин займет менее четырех месяцев. «Клинические испытания вакцины у детей — это займет, наверное, до четырех месяцев, для беременных, я думаю, пораньше», — сказал он.
Напомним, перед клиническими исследованиями лекарственного средства проводятся доклинические исследования путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности препарата. Клинические исследования проводятся на здоровых добровольцах, чья жизнь и здоровье страхуются.
Напомним также, «Спутник V» — двукомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции, разработанная НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Эффективность вакцины на уровне 91,6% рассчитана на основе данных по 19 866 добровольцам, получившим и первую, и вторую инъекцию вакцины «Спутник V» или плацебо. Эффективность вакцины для лиц пожилого возраста составила 91,8% и статистически не отличалась от таковой для группы лиц возраста от 18 до 60 лет.
Как сообщается на сайте, посвященном вакцине «Спутник V», независимым комитетом по мониторингу данных подтверждено, что никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, не наблюдалось. Большинство нежелательных явлений (94%) при применении вакцины были легкими и включали гриппоподобные синдромы, реакции в месте инъекции, головную боль и астению. Не наблюдалось случаев ни сильной аллергии, ни анафилактического шока.
