Пострегистрационные испытания вакцины «Спутник V» закончатся не раньше мая
Для проведения пострегистрационного исследования вакцины от COVID-19 «Спутник V» в полном объеме потребуется несколько месяцев, заявил директор научно-исследовательского центра имени Гамалеи Александр Гинцбург 11 ноября на публичной встрече, проведенной Еврейским деловым клубом SOLOMON.help.
«В полном объеме эти испытания завершатся не сегодня, не завтра. В лучшем случае — май–июнь», — сказал Гинбург.
Эксперт сообщил, что граждане из группы профессионального риска сейчас вакцинируются массово — в основном это врачи, работающие в «красной зоне». По словам эксперта, вакцину уже получили около 45–50 тыс. людей. Массовая вакцинация российских граждан вне зависимости от их профессии может начаться в январе–феврале 2021 года, когда объем производства вакцины достигнет 5–6 млн доз в месяц.
Напомним, как сообщала пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций, в двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаниях III фазы вакцины «Спутник V» примет участие 40 000 добровольцев. Наблюдения за участниками исследования продолжатся в течение 6 месяцев.
Промежуточный анализ данных, полученных в ходе клинических испытаний III фазы на 16 тыс. добровольцах, показал эффективность вакцины 92%. Кроме того, мониторинг состояния 10 тыс. человек, получивших вакцину вне рамок клинических испытаний, выявил эффективность препарата более 90%.
Отметим, заместитель председателя правительства России Татьяна Голикова заявляла, что в России до конца года будет произведено 2 млн доз вакцины «Спутник V». С апреля следующего года планируется выпускать до 6 млн доз в месяц.
