Эксперты ЕС проинспектируют в России производство вакцины «Спутник V»
Инспекция для проверки клинических испытаний и производства вакцины от коронавируса «Спутник V» направит в Россию Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), заявил глава Департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации ЕМА Марко Кавалери 22 марта в эфире итальянского телеканала Rai3.
Кавалери сказал: «В апреле мы проведем инспекцию в России как в том, что касается производства, так и клинических исследований».
Сейчас по российскому препарату идет циклическая проверка. После инспекции эксперты ЕМА будут обладать всеми необходимыми данными, чтобы сделать вывод о возможности одобрения вакцины «Спутник V», сказал он.
По словам Кавалери, кроме российской вакцины сейчас выполняется проверка в отношении немецкой вакцины Curevac и американской Novavax.
Ранее в ЕС заявили о сложностях в одобрении «Спутника V». Кроме того, разработчики «Спутника V» потребовали извинений от председателя EMA Кристы Виртумер-Хохе, которая перспективу экстренного одобрения этой вакцины в Австрии, по примеру Венгрии, сравнила с «русской рулеткой».
Отметим, Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от COVID-19. Этот препарат был разработан центром имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций, он получил название «Спутник V».
