У AstraZeneca появились проблемы с одобрением вакцины в США — WSJ
Сложности со сбором данных для подачи заявки на одобрение в США вакцины против Covid-19 испытывают руководители англо-шведской фармацевтической компании AstraZeneca, 29 апреля пишет Wall Street Journal со ссылкой на источники, знакомые с ситуацией.
По информации издания, одобрение вакцины против Covid-19 AstraZeneca в США вынужденно откладывается из-за невозможности к ранее оговоренным срокам собрать все необходимые данные. От источников поступила информация, что это связано прежде всего со сбором данных о ходе вакцинации в Великобритании, которая длилась четыре месяца.
К дополнительным для сбора по Великобритании данным относятся статистика эффективности препарата и передачи вируса среди населения, а также безопасность применения вакцины. При этом ожидается, что это увеличит продолжительность проверки Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Напомним, в прошлом месяце AstraZeneca заявила, что к середине апреля подаст заявку в соответствующее управление США на получение разрешения на использование вакцины в экстренных случаях. Недавно компания сообщила официальным лицам США, что, возможно, потребуется отложить подачу необходимых документов до середины мая.
В отличие от вакцин против Covid-19 от Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson, AstraZeneca не была разрешена к применению в США. Представители здравоохранения и промышленности США публично заявили, что США заказали столько доз уже одобренных уколов, что им может не понадобиться AstraZeneca для проведения вакцинации населения.
