В Центре Гамалеи назвали сроки окончания пострегистрационных исследований

Жан-Жозеф Бенжамен-Констан. Аллегория победы (Victory)
Жан-Жозеф Бенжамен-Констан. Аллегория победы (Victory)

Завершение пострегистрационных исследований вакцины «Спутник V» ожидается ориентировочно к середине июня, заявил директор «НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России» Александр Гинцбург, 2 апреля сообщает РИА Новости.

«Наблюдения сейчас идут полгода, надо наблюдать отдаленные последствия, и как будто это середина июня, дайте нам для этого еще две-три недели — на подписание отчета и представление его в экспертное учреждение Минздрава, и после этого, я надеюсь, будет принято решение о постоянной регистрации»,  — заверил Гинцбург.

При этом руководитель НИИ отметил, что после получения решения Минздрава, никаких принципиальных изменений в инструкцию по завершению испытаний не предвидится.

Ранее Гинцбург пояснил, что в НИЦЭМ им. Гамалеи разработан механизм обновления вакцины от коронавируса для его новых штаммов. По словам директора научного центра, на основе аденовирусных векторов создана технология, которая в течение суток позволяет синтезировать новую последовательность. Уже в следующие сутки эта последовательность вставляется в использованный вектор, позволяя получить новый вакцинный препарат.

Гинцбург выразил надежду, что если обновленный препарат дает адекватный защитный эффект против нового штамма и его можно запускать в массовое производство, то для этого аналогичные акты будут приняты и в России.

Комментарии
Загружаются...