В США отозвали разрешение на вакцину Johnson & Johnson от COVID-19
Разрешение на экстренное применение вакцины Johnson&Johnson от COVID-19 отозвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), сообщил 5 июня Bloomberg.
Согласно источнику, Janssen Pharmaceuticals, компания, принадлежащая Johnson & Johnson, сообщила FDA, что срок годности ранее приобретенных вакцин истек и что спрос на этот продукт в США отсутствует.
«FDA определило, что отзыв этого разрешения целесообразен для защиты общественного здоровья или безопасности», — говорится в заявлении. Отмечается, что фирма «не намерена обновлять состав штамма этой вакцины для устранения появляющихся вариантов».
Эта новость появилась через два года после того, как Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и FDA опубликовали совместное заявление в апреле 2021 года, в котором указывалось, что введение прививки Johnson & Johnson будет прекращено, поскольку организации наблюдали многочисленные случаи «редкого и тяжелого типа тромба у людей после получения вакцины J&J».
Другим осложнением, которое было связано с прививкой, является синдром Гийена-Барре (СГБ), который, как отметил журнал Yale Medicine, является достаточно тяжелым состоянием, чтобы гарантировать, что FDA поместит предупреждающую этикетку на уколы о более высоких шансах заболеть СГБ, особенно во время первых 42 дней после прививки. Симптомы, связанные с болезнью, могут включать слабость, проблемы с движением рта, проблемы с контролем кишечника и мочевого пузыря, неспособность двигать глазами, паралич и даже смерть, согласно Yale Medicine.
CDC подтвердил удаление разрешения на своем веб-сайте и рекомендует, чтобы взрослые, которые получили эту вакцину, ревакцинировались бивалентной мРНК либо от Moderna, либо от Pfizer-BioNTech.
По данным CDC, срок годности всех и всех оставшихся в США доз вакцин J&J от Covid-19 истек 7 мая, что позволяет предположить, что разрешение было отозвано только через месяц после того, как партия испортилась.
Сообщается, что Janssen не запрашивала отзыв до 22 мая, то есть в течение двух недель после истечения срока действия, заявленного CDC.
