В Pfizer сообщили, что их вакцина будет скоро одобрена для детей в США
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) может одобрить использование вакцины от COVID-19 компании Pfizer для детей в возрасте от 12 до 15 лет к следующей неделе. Об этом сообщил генеральный директор Pfizer Альберт Бурла в ходе телефонной конференции с инвесторами, 5 мая сообщает CNN.
«Мы ожидаем в ближайшее время получить ответ от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по нашей заявке на расширенное разрешение экстренного использования нашей вакцины от COVID-19 для лиц в возрасте от 12 до 15 лет», — сказал Бурла, согласно протоколу совещания.
Телеканал сообщает, что информацию подтвердил источник в правительстве США, который уточнил, что для того, чтобы Pfizer получила упомянутое чрезвычайное разрешение, ей потребуется обновить текущий статус, который сейчас имеет ее вакцина.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в настоящее время рассматривает данные, представленные ему Pfizer, но в комментарии CNN отказалось сообщить, сколько времени это займет. Согласно данным, представленным Pfizer в FDA, клинические исследования для использования в возрасте от 12 до 15 лет показывают «100% эффективность».
В настоящее время в США от COVID-19 вакцинируют только тех, кому исполнилось 16 лет и старше. В Европе Pfizer и ее партнер BioNTech также запросили одобрение регулирующих органов на вакцины COVID-19 для детей, сообщила Deutsche Welle в прошлую пятницу.
Кроме этого, Бурла рассказал инвесторам, что клинические испытания вакцины на детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет продолжаются.
«Мы ожидаем получить окончательные данные и подать заявку на EUA для двух сегментов — детей в возрасте 2-5 лет и 5-11 лет, в сентябре. Анализ и представление данных для сегмента детей в возрасте от шести месяцев до двух лет ожидается в четвертом квартале», — отметил Бурла.
Обе компании надеются получить одобрение Европейского медицинского агентства на вакцину, которую можно будет вводить детям в возрасте от 12 до 15 лет после завершения испытаний на безопасность. Генеральный директор BioNTech Угур Сахин подтвердил, что он ожидает, что вакцина будет доступна к июню.
