В ФМБА объявили, когда начнут клинические испытания вакцины против COVID-19
Клинические испытания вакцины против COVID-19, разрабатываемой в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА), планируется начать в июле 2021 года, сообщила первый заместитель ФМБА, заслуженный врач РФ, доктор медицинских наук Татьяна Яковлева 2 февраля в эфире научного совета, транслируемого на телеканале «Доктор».
Яковлева отметила, что как врач понимает, насколько вакцина нужна людям. Она подчеркнула, что производящиеся сегодня вакцины безопасны и эффективны.
«Сегодня мы приступаем ко второму поколению вакцин, которые делает весь мир — это вакцины, которые будут опираться не только на гуморальный иммунитет, „антительный“. Это еще и клеточный иммунитет. Наша вакцина, она находится в доклиническом исследовании. Она будут использовать иммунологическую — я бы попроще так бы сказала — иммунологическую память для того, чтобы получить широко перекрестный Т-клеточный ответ», — сказала Яковлева.
Как пояснила эксперт, есть поверхностные белки, которые поддаются мутации, и консерваторы-белки, которые практически не изменяются в геноме вируса. В ФМБА при производстве вакцины делается упор на появление клеточного иммунитета к консервативным белкам, что позволяет избежать зависимости от мутаций. «В скором времени мы перейдем где-то, наверное, с июля месяца на клинические исследования», — сказала представитель ФМБА.
Яковлева отметила, что определить, обладает или нет человек клеточным иммунитетом, можно по анализу клеточного состава крови. Она ответила также на вопрос, может ли появиться к концу года вакцина, разработанная ФМБА.
«Мы на это очень надеемся. Я бы ответила осторожно. Потому что всё зависит от клинических исследований, от количества людей, от эффекта, который будет. И я на это надеюсь», — сказала Яковлева. Она подчеркнула, что в настоящее время всё проходит по графику и регламенту.
В учреждениях, подведомственных ФМБА, сейчас проходит вакцинация уже имеющимися вакцинами. Как сообщила Яковлева, уже прививается так называемый «спецконтингент» — подводники и атомщики. «Сегодня приступили уже не только к вакцинации медиков, учителей, а всеобщей вакцинации, где мы уже и космонавтов, и работников атомной промышленности, и всех остальных вакцинируем», — сказала она. По ее словам, необходимо привить около 1,6 млн сотрудников из категории «спецконтингента».
Напомним, в настоящее время в России уже зарегистрированы вакцины против коронавируса «Спутник V» (разработана Центром имени Гамалеи) и «ЭпиВакКорона» (разработана центром «Вектор»). Близка к регистрации вакцина, разрабатываемая Центром исследований и разработки имени М. П. Чумакова РАН (планировалось подать документы на регистрацию препарата в феврале). Ожидается, что вакцина, разрабатываемая в ФМБА, станет четвертой зарегистрированной российской вакциной против COVID-19.
