Правительство оставило «правило 15 минут» для оформления некоторых лекарств

Правительство России сохранило «правило 15 минут» в отношении маркированных до 1 февраля лекарственных препаратов. Это следует из постановления, размещенного 29 февраля на официальном интернет-портале правительственных документов.

«В отношении лекарственных препаратов, сведения о которых предоставлены в Росздравнадзор до 1 февраля 2021 г. или на которые получены разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств вправе осуществлять дальнейшие операции с такими лекарственными препаратами в порядке, предусмотренном абзацем третьим настоящего пункта, до истечения срока их годности», — сказано в документе.

Это означает, что, так называемое «правило 15 минут», введенное в ноябре 2020 года, сохранит свое действие в отношении маркированных лекарственных препаратов, которые были введены в потребительский оборот в период со 2 ноября 2020 по 1 февраля 2021 года.

Напомним, в соответствии с действующими в РФ нормативно права участник оборота лекарственных препаратов, будь то аптека, лечебное учреждение или любая организация имеющая лицензию на медицинскую деятельность (медпункты имеют и некоторых образовательные организации) должны были, прежде чем включить в оборот определенный препарат — обязательно зарегистрировать его в системе «Честный знак». Регистрировать следующий препарат можно было только при условии, что пришел отклик системы.

В 2020 году сообщалось о неоднократных сбоях данной системы. Также сообщалось и о серьезном дефиците важных лекарств, который возникал из-за сбоев данной системы. В ноябре было введено «правилу 15 минут» — участник оборота лекарственных средств имел право подождать отклика системы в течении 15 минут, и, если он не приходил в течении этого времени, продолжить вбивать сведения о следующих препаратах. С 1 февраля возвращен обычный режим работы системы, а «правило 15 минут» для большинства лекарств отменено. Теперь, прежде чем участник оборота лекарственных средств введет в оборот лекарство, он должен будет ждать уведомления от системы «Честный знак» и только после этого вводить в оборот препарат или регистрировать следующее поступившее в оборот лекарство.

Система «Честный знак» — это результат государственно-частного партнерства, сообщается, что она призвана уберечь от попадания в оборот поддельной продукции.