РФПИ опроверг задержку одобрения «Спутника V» в ЕС

Положительный отзыв на результаты клинических испытаний вакцины «Спутник V» представило Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), 16 июня сообщает ТАСС со ссылкой на комментарий пресс-службы Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

По словам представителей РФПИ, все необходимые данные по клиническим испытаниям вакцины были переданы EMA. Причем по результатам инспекции надлежащей клинической практики от EMA получен положительный отзыв.

РФПИ уточнил, что работа с EMA по экспертизе российской вакцины продолжается, «ни о каких задержках речи не идет», документы подаются постепенно, по запросу. Разработчик вакцины, Центр им. Гамалеи, «рассчитывает на получение вакциной регистрации в течение двух месяцев».

В фонде посетовали на постоянные анонимные спекуляции по поводу сроков одобрения «Спутника V» в Европе, а также отметили, что эти спекуляции не соответствуют действительности, но замедляют процесс регистрации.

Напомним, ранее агентство Reuters со ссылкой на анонимные источники, знакомые с ситуацией, сообщило, что разработчик вакцины «Спутник V» не предоставил вовремя итоги клинических испытаний, поэтому EMA отложило одобрение препарата до сентября, а возможно, и до конца 2021 года.