Регистрация вакцины от COVID-19 Центра им. Чумакова планируется в декабре
Подача документов на регистрацию вакцины от коронавируса разработки центра имени Чумакова РАН запланирована сразу после окончания второй фазы клинических испытаний вакцины в декабре месяце, заявил гендиректор Федерального научного цента исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН Айрат Ишмухаметов 19 октября, сообщает «Интерфакс».
«Планы очень четкие — это первая неделя декабря, после чего мы планируем подать документы в Минздрав на регистрацию. В рамках третьей фазы (пострегистрационных) исследований в случае, если Минздрав примет решение о регистрации, уже в декабре планируется начало вакцинации 3 тысяч испытуемых», — сказал Ишмухаметов.
Он отметил, что уже к декабрю центр выйдет на завершение первых двух этапов тестирования вакцины на 300 добровольцах. Следом документы подадут на разрешение на третью фазу или на регистрацию на условиях — «это будет определять Министерство здравоохранения».
Как добавил Ишмухаметов, не исключены и более масштабные исследования в случае, если будет получена регистрация Министерства здравоохранения.
Напомним, первая в мире вакцина от коронавируса «Спутник-V», разработанная коллективом лаборатории клеточной микробиологии отдела медицинской микробиологии Национального центра микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ, была зарегистрирована 11 августа.
