Вызывающее рак лекарство от язвы желудка изъяли из продажи в России
Изъять из обращения препарат от язвы желудка «Зантак» решил Росздравнадзор, 3 октября сообщает «Российская газета».
Росздравнадзор на официальном сайте проинформировал, что Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановил действие сертификата на произведенную в Индии субстанцию «ранитидина гидрохлорид», которая используется для изготовления лекарства.
Отзыв сертификата вызван тем, что в индийском ранитидине была обнаружена примесь канцерогена N-нитрозодиметиламина (NDMA).
Росздравнадзор потребовал от производителей и импортеров лекарственных средств отчитаться в контролирующее ведомство о принятых решениях в связи с индийским ранитидином. «Производители лекарственных средств, выпускающие лекарственные препараты с использованием субстанции „Ранитидина гидрохлорид“ производства компании „Сарака Лабораториз Лимитед“ (Индия), и организации-импортеры лекарственных препаратов, выпущенных с использованием указанной субстанции, в кратчайшие сроки должны предоставить в Росздравнадзор информацию о принятых решениях в отношении указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных из нее», — сообщил Росздравнадзор на официальном сайте.
Напомним, что ранее решение изъять из продажи лекарства на основе индийского ранитидина приняли в Венгрии, Германии, Дании, Италии, Испании, Канаде, Литве, Польше, Португалия, Сингапуре, Словении, Хорватии, Финляндии, Чехии и Швейцарии.
Напомним также, что ранитидин — это лекарство для снижения уровня желудочной кислоты, которое применяют для лечения и профилактики язвы желудка.