Британия заключила сделку с BioNTech по противораковым вакцинам
Правительство Великобритании заключило сделку с немецким производителем вакцины против COVID-19 BioNTech, чтобы привлечь до 10 000 пациентов к клиническим испытаниям передовых методов лечения рака, 6 января пишет The Financial Times.
Компания BioNTech, которая в партнерстве с американской фармацевтической группой Pfizer разработала прививку от COVID-19, ставшую самой продаваемой в мире, заявила, что откроет центр исследований и разработок с 75 сотрудниками в Кембридже.
Она добавила, что одновременно откроет офис в Лондоне, а позже может рассмотреть возможность инвестирования в производство в Великобритании.
Компания разрабатывает персонализированные противораковые вакцины, которые, как она надеется, будут использовать иммунную систему пациентов для борьбы с их опухолями. Так называемые вакцины адаптированы к генетическому коду отдельной опухоли.
Угур Шахин, соучредитель и исполнительный директор BioNTech, сказал, что инвестиции, необходимые для выполнения обязательства по набору 10 000 пациентов к 2030 году, будут «огромными», но он пока не может назвать их точную цифру.
Министр здравоохранения Стив Барклай заявил, что пациенты из Великобритании, возможно, смогут принять участие в испытаниях уже в сентябре.
«Это соглашение основано на обещании этого правительства увеличить расходы на исследования и разработки до 20 миллиардов фунтов стерлингов в год», — сказал он, добавив, что оно «демонстрирует, что Великобритания остается одним из самых привлекательных мест в мире для инновационных компаний для инвестиций в исследования».
В прошлом году Великобритания подписала соглашение на 1 миллиард фунтов стерлингов с Moderna, другим производителем вакцин против COVID-19, на создание первого производственного центра для прививок на базе мРНК.
Озлем Тюреси, соучредитель и главный медицинский директор BioNTech, сказал, что Великобритания была «очевидным» выбором для клинических испытаний из-за ее «исключительно гибкого» регулятора, способности Национальной службы здравоохранения набирать участников и ее опыта в области геномики.
В конце концов, BioNTech надеется, что сможет обновлять эти методы лечения, как iPhone, по мере совершенствования алгоритмов, предсказывающих лучший способ нацеливания на опухоль. «Путь к персонализации действительно требует понимания и взаимодействия с регулирующими органами, потому что это новая концепция», — сказал Шахин.
BioNTech проводит клинические испытания своих персонализированных противораковых вакцин с 2012 года, и теперь ей необходимо расширить масштабы своих испытаний, чтобы достичь своей цели — получить продукт, готовый к одобрению к 2030 году.
Лечение было опробовано на пациентах с ранней стадией, чтобы остановить рецидив рака, и на пациентах с поздней стадией, плохо реагирующих на другие лекарства. В прошлом году компания объявила о первых положительных результатах испытаний, в которых вакцины сочетались с другим инновационным средством лечения рака, известным как CAR-T.
Государственная служба здравоохранения Англии и государственная компания Genomics England создадут стартовую площадку для вакцинации против рака для выявления подходящих пациентов. Тюреси сказал, что «инфраструктура NHS в Великобритании является исключительной, и она стремится предоставить пациентам возможность находить для клинических испытаний и наоборот: гарантировать, что клинические испытания найдут нужных пациентов».
Тюреси и Шахин также заявили, что они были впечатлены скоростью и гибкостью работы британского Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, которое первым на западе одобрило вакцину от COVID-19 в декабре 2020 года.
