Минздрав предупредил производителей ибупрофена о новых рисках

Минздрав РФ рекомендовал производителям препаратов с действующим веществом ибупрофен внести изменения в инструкции и добавить информацию о новых рисках развития заболеваний. Об этом сообщается в письме министерства, которое опубликовано 4 мая в государственном реестре лекарственных средств.

Новые требования к безопасности и эффективности лекарств разрабатывались на основе современной научной информации и данных от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В письме, высланном в марте 2024 года под номером 02-19423/24, говорится о необходимости обновления инструкций по применению препарата ибупрофен во всех его лекарственных формах, как наружных, так и системных, на основе клинического опыта.

Документ отмечает, что для всех лекарственных форм препаратов с непатентованным международным наименованием «Ибупрофен» необходимо дополнить информацию о возможных нежелательных реакциях, включая тяжелые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В инструкции для применения препарата в различных пунктах настоятельно рекомендуется уточнить информацию о различных осложнениях, возникающих при его использовании. Среди таких осложнений можно выделить Синдром Коуниса и тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, а также редкое возникновение токсического эпидермального некролиза. Также необходимо обратить внимание на DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.