В Китае решили ускоренно одобрить препараты от редких заболеваний
Сделку на сумму в $640 млн на эксклюзивные права разработки и коммерциализации двух первых в своем классе препаратов для лечения редких заболеваний в Азиатско-Тихоокеанском регионе заключил китайский производитель лекарств Huadong Medicine, 23 февраля сообщает издание Yicai Global.
Соглашение, подписанное с британским подразделением Kiniksa Pharmaceuticals, охватывает клиническую разработку, регистрацию и коммерциализацию рилонацепта, инновационного препарата для лечения аутоиммунных заболеваний, и маврилимумаба, еще одного препарата, проходящего клинические испытания, в 24 странах и регионах Азиатско-Тихоокеанского региона.
Huadong Medicine внесет авансовый платеж в размере $22 млн, промежуточные платежи на сумму до $640 млн и выплатят определенный процент комиссионных от чистых продаж после того, как лекарства появятся на рынке, добавили в компании.
В 2020 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейский союз присвоили рилонацепту статус орфанного препарата (для редких заболеваний) для лечения рецидивирующего перикардита. В 2021 году FDA одобрило препарат для рынка США. Китай включил его в список новых иностранных лекарств, срочно необходимых в клинических условиях в 2018 году, сообщает Huadong Medicine. Сейчас препарат проходит ускоренный процесс утверждения в госорганах.
Huadong Medicine отметила, что на маврилимумаб также проходит регистрацию для лечения редких сердечно-сосудистых заболеваний, добавив, что Kiniksa готовит фазу II клинических испытаний препарата за рубежом.
По словам представителей фирмы, помимо опухолей, аутоиммунные заболевания являются областью, которая привлекает наибольшее внимание и финансирование исследований и разработок во всем мире. По данным исследовательской и консалтинговой компании Frost and Sullivan, к 2030 году китайский рынок препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний вырастет до $24,1 млрд.
