Одобрен законопроект об эффективном контроле оборота лекарств в России

Одобрен законопроект, регламентирующий порядок ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот, сообщает пресс-служба Правительства РФ 20 января на официальном сайте ведомства.

Проект закона предполагает наладить эффективный механизм контроля лекарств, поступающих в гражданский оборот в РФ, в том числе, контроля медицинских препаратов, впервые произведенных в России или впервые ввозимых на территорию страны. Для этого законопроектом предусмотрены дополнительные испытания лекарственных средств в подконтрольных Минздраву и Росздравнадзору учреждениях.

Напомним, в настоящее время оборот лекарственных средств регулируется федеральным законом от 12 апреля № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно этому закону, производитель лекарств должен подтвердить свое соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) и предоставить результаты испытаний, свидетельствующих о качестве трех выпущенных партий лекарственного средства. Новый законопроект вводит дополнительные проверки по сравнению с уже имеющимися.