Индия приостановила лицензию Marion Biotech после смертей в Узбекистане
Лицензия на производство индийской фармацевтической компании Marion Biotech Pvt. Ltd приостановлена Департаментом безопасности продуктов и лекарственных средств (ДБПЛС) Штата Уттар-Прадеш в Индии после ряда детских смертей в Узбекистане вследствие приема произведенного компаний лекарства Doc1-Max, сообщает 10 января Reuters со ссылкой на Moneycontrol.
В декабре в Узбекистане вспыхнул скандал, когда обнаружилось, что несколько десятков детей попали в реанимацию с острой почечной недостаточностью. 19 детей погибли. Выяснилось, что причиной болезни явилось лекарство от кашля индийского производства Doc1-Max.
30 декабря сотрудниками ДБПЛС штата Уттар-Прадеш была остановлена работа фармацевтического завода компании Marion Biotech, на котором производилось лекарство. Комиссия обнаружила нарушение технологии производства.
Исследования, проведенные Минздравом Узбекистана показали, что в составе лекарства присутствует высокотоксичное средство этиленгликоль. Между тем, при регистрации лекарственного препарата в республике в состав лекарства входило вещество пропиленгликоль, которое не обладает токсичными свойствами.
«Мы приостановили действие лицензии на производство лекарств у Marion Biotech. Компания не ответила на предъявленное нами уведомление о причинах производственных нарушений на заводе в Нойде», — заявил представитель ДБПЛС корреспонденту Moneycontrol.
Компании был выслан запрос 30 декабря с требованием до 5 января разъяснить причину нарушения технологии производства лекарства. Однако компания не выслала ответа. Тем не менее компании было дано еще пять дней, после чего было приостановлено действие лицензии на производство.
По словам представителя Департамента, Marion Biotech имеет лицензии как на производство биологически, так и небиологических препаратов. Приостановлено было действие обеих лицензий.
«У компании было два типа лицензий на производство биологических и небиологических препаратов, и действие обоих было приостановлено до дальнейшего уведомления», — цитирует чиновника издание.
Дальнейшие решения о судьбе компании будут приниматься по результатам проведенных анализов в лаборатории в Чандигархе.
«Как только результаты лабораторных исследований укажут на высокое содержание этиленгликоля в сиропах от кашля, производимых Marion Biotech, компания также может быть привлечена к ответственности; порядок действий будет определен на основе выводов отчета», — заявил чиновник.
Компания хранит молчание, представитель юридического отдела компании Хасан Раза заявил, что будут приняты все необходимые меры и выразил сожаление о погибших детях.
«Мы сожалеем о погибших; правительство проводит расследование. Мы примем меры в соответствии с отчетом. Образцы были собраны. Производство этого продукта на данный момент остановлено, и другие процессы продолжаются», — сказал Раза.
Кроме того приостановлено членство Marion Biotech в Совете по содействию экспорту фармпрепаратов Индии (Pharmexcil). Гендиректор Pharmexcil Удай Бхаскар заявил, что скандал нанес вред имиджу индийской фармацевтической промышленности и это может повлиять на доверие международных агентств к индийской фармацевтике.
Читайте также: В Узбекистане возросло число умерших от индийского лекарства от ОРВИ детей
