Процесс одобрения «Спутника V» в EMA идет положительно — РФПИ

Процесс одобрения российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V» в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) идет в положительном ключе. Об этом 4 августа заявил представитель Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) в официальном Telegram-канале вакцины, сообщает ИА REGNUM.

«Все данные о клинических испытаниях „Спутника V“ были предоставлены в рамках инспекции GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика). По результатам этой инспекции от Европейского агентства лекарственных средств был получен позитивный отзыв», — пояснил представитель Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

В ряде стран, где одновременно применяются несколько вакцин от коронавируса, именно у российского препарата лучшие показатели безопасности и эффективности, иногда значительное превосходящие зарубежные аналоги, подчернули в РФПИ.

Напомним, «Спутник V» с 4 марта проходит процедуру постепенной экспертизы в ЕМА, которое занимается одобрением вакцин для использования на европейском рынке. Планировалось, что решение будет вынесено в мае или июне, однако его до сих пор нет.

Также в РФПИ обращают внимание на политизированность заявлений главы Еврокомиссии Урсулы фон дер Ляйен, которая заявляет, что для регистрации вакцины «Спутник V» в Европейском союзе не хватает данных по безопасности. Министр иностранных дел России Сергей Лавров считает такое заявление —политизированным и необоснованным выпадом.