В ЕС рекомендуют не одобрять таблетки от COVID от Merck для взрослых
Регулирующий орган Европейского союза по лекарственным средствам заявил, что его Комитет по лекарственным средствам для человека рекомендовал не регистрировать на рынке таблетки от COVID-19 от Merck & Co Inc для лечения взрослых, 24 февраля сообщает агенство агентство Reuters.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что противовирусная таблетка под торговой маркой Lagevrio не может продемонстрировать преимущества в лечении пациентов с COVID, которые не нуждаются в кислородной поддержке и подвержены риску ухудшения состояния.
Merck и ее партнер Ridgeback Biotherapy заявили, что обжалуют это решение и потребуют пересмотра мнения комитета.
«Рекомендация CHMP не отражает убедительных данных» одного из последних испытаний компании и реальных исследований, сказал Дин Ли, глава исследовательского подразделения Merck.
В декабре крупное исследование показало, что препарат ускоряет выздоровление, но не снижает госпитализацию или смертность среди вакцинированных взрослых из групп повышенного риска.
Рекомендация регулирующего органа против таблеток Merck от COVID-19 появилась через несколько дней после того, как компания заявила, что препарат неэффективен в снижении риска заражения коронавирусом у людей, живущих с кем-то, инфицированным вирусом.
