В России разрешили исследование препарата генной терапии

Исследование первой фазы препарата «АнтионкоРАН-М» началось в России, разрешение на проведение исследования размещено в государственном реестре 4 октября.

Препарат доставляет генетический материал непосредственно в опухоль.

Минздрав разрешил проведение первой фазы испытаний препарата «АнтионкоРАН-М». Препарат будут применять для пациентов с большими опухолями на поздних стадиях.

Предполагается участие 48 больных в исследовании. На первом этапе врачи оценят безопасность, переносимость и фармакокинетику различных доз препарата.

По данным реестра Минздрава, исследуемое лекарство содержит два компонента. Раствор вводится непосредственно в опухоль.

Напомним, о разработке препарата сообщала лаборатория структуры и функции генов Института биоорганической химии им. М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова. «АнтионкоРАН-М» доставляет генетический материал — ДНК с двумя генами.

При введении в опухоль продукт гена HSVtk превращает вводимое отдельно пролекарство (химически модифицированная форма лекарственного средства) в токсин, который воздействует на опухолевые клетки. Второй ген способствует выработке цитокина GM-CSF. Это приводит к привлечению и активации иммунных клеток и развитию противоопухолевого иммунного ответа. Генный материал помещен на специальный носитель. Вирусы не используются для доставки материала.

Исследование проходит в шести центрах Москвы, Санкт-Петербурга и Обнинска.

На клинические исследования препарата «АнтионкоРАН-М» предполагалось выделить 125 млн руб. Вывод препарата на рынок планируют осуществить после 2025 года.