В России завершили первую фазу клинических испытаний вакцины от ВПЧ

Результаты первой фазы клинических исследований новой российской вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) объявила Российская биофармацевтическая компания «Нанолек», 22 ноября сообщает пресс-служба компании.

По сравнению с американским аналогом, отечественный препарат показал лучшую переносимость и безопасность.

«Первую фазу клинического исследования новой отечественной вакцины от ВПЧ проводили с июля по ноябрь 2021 года на базе исследовательского центра Кировского государственного медицинского университета. Сравнивались две четырехвалентные рекомбинантные вакцины от вируса папилломы человека — отечественная, которую разработала компания „Нанолек“ в партнерстве с „Комбиотех“, и американская, производства Merck Sharp & Dohme (США). Российский препарат показал высокий профиль переносимости и безопасности», — сообщает компания.

Риск нежелательных явлений от российской вакцины оказался на 7% ниже, чем у американского препарата. При этом все побочные эффекты были легкими: покраснение, зуд и болезненность при надавливании в месте введения препарата.

Побочные эффекты обнаружились у 13% добровольцев, в то время как в группе сравнения, получившей зарубежный препарат, реакцию выявили у 20% добровольцев. Клинически значимых отклонений от нормы не зарегистрировали ни у одного добровольца.

По данным компании «Нанолек», российская вакцина показала хорошую иммуногенность. После введения одной дозы у большинства добровольцев выработались антитела ко всем четырем наиболее распространенным онкогенным штаммам папилломы — ВПЧ 6, ВПЧ 11, ВПЧ 16 и ВПЧ 18.

Напомним, вирус папилломы человека вызывает рак шейки матки и другие заболевания. Сейчас в России применяют только зарубежные вакцины. В разработку и полный цикл производства своего препарата «Нанолек» планирует инвестировать около 2 млрд рублей.

Планируется, что вакцина поступит на российский рынок в конце 2024 года.