В России зарегистрирован препарат Ивлизи для лечения склеродермии
Регистрацию нового российского препарата для лечения системной склеродермии — дивозилимаба, ранее использовавшегося только для терапии рассеянного склероза, одобрил Минздрав России, 19 марта сообщает пресс-служба компании-разработчика Biocad.
В заявлении Министерства здравоохранения Российской Федерации сообщается, что препарат дивозилимаб, созданный специалистами компании Biocad, теперь может использоваться для лечения не только рассеянного склероза, но и системной склеродермии. Это первое оригинальное генно-инженерное биологическое средство, которое было зарегистрировано в России для лечения пациентов с системной склеродермией.
Также в компании сообщили, что лекарственное средство имеет наименование «Ивлизи».
В пресс-службе сообщили, что в ходе клинического исследования, в котором приняли участие более 160 человек из России и Белоруссии, была проведена оценка безопасности и эффективности дивозилимаба в лечении пациентов с системной склеродермией.
По итогам исследования, после 48 недель терапии у участников наблюдалось значительное улучшение состояния кожи. Отмечалось уменьшение отека и уплотнения кожных покровов.
В организации рассказали, что чаще всего это заболевание выявляют у женщин в возрасте от 30 до 50 лет. Но иногда первые признаки системной склеродермии могут появиться и раньше. По данным статистики, в России примерно 7 человек из 100 тысяч населения страдают от этого заболевания.
Важно подчеркнуть, что в данный момент в компании проходит III этап клинических испытаний препарата. Его цель — определить, насколько он эффективен и безопасен при длительном применении у пациентов с диагнозом «системная склеродермия».
Кроме того, в рамках исследования будет оценена эффективность дивозилимаба в лечении системной склеродермии у подростков.
Препарат будет использоваться в терапии системной склеродермии под наблюдением врача-ревматолога.
Не исключено, что в будущем показания к применению препарата расширят. Сейчас исследуется эффективность дивозилимаба в терапии пациентов с болезнью Девика.
В марте 2023 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало новый препарат — дивозилимаб — для лечения пациентов с рассеянным склерозом. Это лекарственное средство включено в списки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и препаратов, используемых для лечения высокозатратных заболеваний.
